Производи
-
Комплет за детекцију мутација хуманог EGFR гена 29 (флуоресцентна PCR) - RUO
[Шифра производа] HWTS- TM4008
Кратак опис
Овај комплет је намењен само за истраживачку употребу (RUO) и користи се за квалитативно откривање уобичајених мутација у ексонима 18–21 EGFR гена у екстрахованим узорцима ДНК за истраживачке примене.
Само за истраживачку употребу
-
Комплет за детекцију нуклеинских киселина лиофилизованог вируса денге I/II/III/IV (флуоресцентна ПЦР) - RUO
[Шифра производа] HWTS-FE4040
Кратак опис
Овај комплет се користи за квалитативно откривање нуклеинске киселине вируса денге (DENV) у узорку серума сумњивог пацијента како би се помогло у дијагностиковању пацијената са денга грозницом. Резултати теста добијени комплетом су само за клиничку референцу. Да би се поставила коначна дијагноза, мора се извршити свеобухватна анализа стања пацијента у комбинацији са клиничким манифестацијама пацијента и другим лабораторијским налазима.
Само за истраживачку употребу
-
Комплет за детекцију нуклеинских киселина (флуоресцентна ПЦР) за 18 врста високоризичног хуманог папилома вируса (16/18 типизација)
Шифра производа
HWTS-CC018B
Одобрење производа
CE, TFDA
Намена
Овај комплет је погодан за ин витро квалитативну детекцију 18 типова хуманих папилома вируса (ХПВ) (ХПВ16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) специфичних фрагмената нуклеинских киселина у узорцима људског урина, узорцима брисева грлића материце код жена, узорцима брисева вагине код жена и типизацији ХПВ 16/18.
-
ХВТС-РТ065А/Б/Ц/Д-ЦОВИД-19 /Флу А &Б/ РСВ/АДВ Аг комбиновани брзи тест
Комплет је намењен за ин витро квалитативно откривање антигена SARS-CoV-2, вируса грипа А и Б, респираторног синцицијалног вируса и аденовируса у узорцима брисева носа од осумњичених за инфекцију у року од 7 дана од појаве симптома и блиских контаката у диференцијалној дијагнози инфекције респираторног тракта изазваних SARS-CoV-2, вирусом грипа А и Б, респираторним синцицијалним вирусом и аденовирусом. Резултати теста не треба користити као једини основ за клиничку одлуку о дијагнози и лечењу. Даљу клиничку дијагнозу треба потврдити алтернативном методом (методама) тестирања у комбинацији са другим клиничким налазима. Комплет је намењен само за ин витро дијагностичку употребу и није аутоматизован.
-
Комплет за квантитативну детекцију хуманог BCR-ABL1 фузионог гена (флуоресцентна ПЦР) - RUO
Овај комплет се користи за квантитативно откривање нивоа транскриптне РНК BCR-ABL1 M-типа, m-типа и μ-типа у узорцима људске коштане сржи и пуне крви за истраживачке сврхе. Овај производ је намењен само за истраживачку употребу (RUO) и није намењен за употребу у клиничкој дијагнози или било којим другим дијагностичким применама.
-
Комплет за детекцију мутација KRAS 8 (флуоресцентна PCR) - RUO
[Шифра производа] HWTS-TM4009
Кратак опис
Овај комплет је намењен за in vitro квалитативну детекцију 8 мутација у кодонима 12 и 13 K-ras гена у екстрахованој ДНК из људских патолошких пресека уграђених у парафин.
Само за истраживачку употребу
-
Комплет за детекцију нуклеинских киселина узрочника девет врста инфекција генитоуринарног тракта (флуоресцентна ПЦР)
[Назив производа]Комплет за детекцију нуклеинских киселина узрочника девет врста инфекција генитоуринарног тракта
(Флуоресцентна ПЦР)
[ПроизводКод]HWTS-UR048
[Намена]
Овај комплет је погодан за in vitro квалитативну детекцију Chlamydia trachomatis (CT),Неиссериа гоноррхоеае (НГ), Мицопласма хоминис (Мх), Тип вируса Херпес Симплек1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), вирус херпес симплекса тип 2 (HSV2),Уреапласма Парвум (УП), Мицопласма гениталиум (Мг), Трихомонални вагинитис (ТВ)у узорцима урина, бриса мушке уретре, бриса грлића материце код жене и узорка вагиналног бриса код жене,пружање помоћи у дијагнози и лечењу пацијената са генитоуринарним трактоминфекција.
-
17 типова хуманог папилома вируса (типизација 16/18/6/11/44) Комплет за детекцију нуклеинских киселина (флуоресцентна ПЦР) - само за истраживачку употребу
Овај комплет је погодан за ин витро квалитативну детекцију 17 типова хуманог папилома вируса (ХПВ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) специфичних фрагмената нуклеинских киселина у узорку урина, узорку бриса грлића материце код жена и узорку бриса вагине код жена, као и за детекцију типова ХПВ 16/18/6/11/44.
-
ХВТС-РТ201А/Б/Ц/Д-РСВ/АДВ Аг Рапид Тест
Комплет је намењен за ин витро квалитативно откривање антигена респираторног синцицијалног вируса и аденовируса у узорцима брисева носа осумњичених за инфекцију у року од 7 дана од појаве симптома и блиских контаката у диференцијалној дијагнози инфекције респираторног тракта изазване респираторним синцицијалним вирусом и аденовирусом. Резултати теста не треба користити као једини основ за клиничку одлуку о дијагнози и лечењу. Даљу клиничку дијагнозу треба потврдити алтернативном методом (методама) тестирања у комбинацији са другим клиничким налазима.
Комплет је био само за ин витро дијагностику и није аутоматизован.
-
Комплет за детекцију нуклеинских киселина вируса еболе Бундибугјо (флуоресцентна ПЦР)
[Назив производа] Комплет за детекцију нуклеинских киселина вируса еболе Бундибугјо (флуоресцентна ПЦР)
[ПроизводКод] HWTS-FE4023
[Кратак опис]
Овај производ је намењен за ин витро квалитативну детекцију нуклеинских киселина из
Вирус еболе Бундибугјо у узорцима људске крви, серума/плазме и брисева оралног извода.
-
Комплет за детекцију нуклеинских киселина хуманог леукоцитног антигена Б27 (флуоресцентна ПЦР) - РУО
Комплет за детекцију нуклеинских киселина хуманог леукоцитног антигена Б27 (флуоресцентна ПЦР)
HWTS-GE011A
Овај комплет се користи за квалитативну детекцију ДНК у подтиповима хуманог леукоцитарног антигена HLA-B*2702, HLA-B*2704 и HLA-B*2705.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Брзи тест за антиген грипа А и Б
Комплет је намењен за ин витро квалитативно откривање антигена SARS-CoV-2, вируса грипа А и Б у узорцима брисева носа осумњичених за инфекцију у року од 7 дана од појаве симптома и блиских контаката у диференцијалној дијагнози инфекције респираторног тракта изазваних SARS-CoV-2, вирусом грипа А и Б. Резултати теста не треба користити као једини основ за клиничку одлуку о дијагнози и лечењу. Даљу клиничку дијагнозу треба потврдити алтернативном методом (методама) тестирања у комбинацији са другим клиничким налазима. Комплет је намењен само за ин витро дијагностику и није аутоматизован.
