Комплет за детекцију мутација хуманог EGFR гена 29 (флуоресцентна PCR) - RUO
Назив производа
Комплет за детекцију мутација хуманог EGFR гена 29 (флуоресцентна PCR) - RUO
Епидемиологија
Рак плућа је постао водећи узрок смрти од рака широм света, озбиљно угрожавајући људско здравље. Неситноћелијски карцином плућа чини око 80%-85% пацијената са раком плућа. EGFR је тренутно најважнија молекуларна мета за лечење неситноћелијског карцинома плућа. Фосфорилација EGFR-а може подстаћи раст, диференцијацију, инвазију, метастазе, антиапоптозу и подстаћи туморску ангиогенезу. Инхибитори EGFR тирозин киназе (TKI) могу блокирати EGFR сигнални пут инхибирањем EGFR аутофосфорилације, чиме инхибирају пролиферацију и диференцијацију туморских ћелија, подстичу апоптозу туморских ћелија, смањују туморску ангиогенезу итд., како би се постигла терапија усмерена на тумор [1]. Велики број студија је показао да је терапијска ефикасност EGFR-TKI-а уско повезана са статусом мутације гена EGFR и да може специфично инхибирати раст туморских ћелија са мутацијом гена EGFR [2,3]. Ген EGFR се налази на кратком краку хромозома 7 (7p12), са пуном дужином од 200Kb и састоји се од 28 ексона. Регион мутације се углавном налази у ексонима од 18 до 21, кодони од 746 до 753 делеционе мутације на ексону 19 чине око 45%, а мутација L858R на ексону 21 чини око 40% до 45% [4]. Смернице NCCN-а за дијагнозу и лечење неситноћелијског карцинома плућа јасно наводе да је тестирање мутације гена EGFR потребно пре примене EGFR-TKI. Овај комплет за тестирање се користи за вођење примене лекова инхибитора тирозин киназе рецептора епидермалног фактора раста (EGFR-TKI) и пружа основу за персонализовану медицину за пацијенте са неситноћелијским карциномом плућа. Овај комплет се користи само за откривање уобичајених мутација у гену EGFR код пацијената са неситноћелијским карциномом плућа. Резултати теста су само за клиничку референцу и не треба их користити као једини основ за индивидуализовани третман пацијената. Клиничари треба да узму у обзир стање пацијента, индикације за лекове и лечење. Реакција и други лабораторијски индикатори тестова и други фактори се користе за свеобухватну процену резултата теста.
Канал
| Реакциони пуфер | Канал |
| EGFR IC реакциони пуфер | ФАМ канал |
| L858R Реакциони пуфер | ФАМ канал |
| 19del реакциони пуфер | ФАМ канал |
| Т790М реакциони пуфер | ФАМ канал |
| G719X реакциони пуфер | ФАМ канал |
| 3Ins20 реакциони пуфер | ФАМ канал |
| L861Q Реакциони пуфер | ФАМ канал |
| S768I Реакциони пуфер | ФАМ канал |
Технички параметри
| Складиштење | Течност: ≤ -18℃ У мраку |
| Рок трајања | 12 месеци |
| Тип узорка | свеже туморско ткиво, замрзнути патолошки пресек, патолошко ткиво или пресек уграђен у парафин, плазма или серум |
| CV | <5,0% |
| Локалитет одговора | Детекција раствора за реакцију нуклеинских киселина под позадином дивљег типа од 3 нг/μЛ, може стабилно детектовати стопу мутације од 1%; б) реакција нуклеинске киселине испод стопе мутације од 1%, мутација од 1×10³ копија/мл може се стабилно детектовати у позадини дивљег типа од 1×10⁶ копија/мл; ц) Интерни референтни реакциони раствор може да детектује референтни производ SW3 са најнижом границом детекције интерне референце предузећа. Када комплет детектује референтни материјал са националном границом детекције, референтни материјал са границом детекције фреквенције мутације од 2,5% и мутација амплификације гена EGFR са варијацијом броја копија од 4 могу се стабилно детектовати. |
| Специфичност | Не постоји унакрсна реактивност са дивљим типом људске геномске ДНК и другим мутантним типовима |
| Применљиви инструменти | Applied Biosystems 7500 системи за ПЦР у реалном времену, Applied Biosystems 7300 системи за ПЦР у реалном времену, QuantStudio® 5 системи за PCR у реалном времену, LightCycler® 480 систем за ПЦР у реалном времену, BioRad CFX96 систем за ПЦР у реалном времену. |
Ток рада
Потребни реагенси, али нису обезбеђени:Вода без ДНазе/РНазе, безводни етанол. Приликом тестирања узорка ткива уграђеног у парафин, препоручује се употреба QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) произвођача QIAGEN и Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) произвођача Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Приликом тестирања узорка плазме/серума, препоручује се употреба Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (који се може користити са Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) произвођача Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. или QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) произвођача QIAGEN.
Потребан потрошни материјал, али није обезбеђенВрхови без ДНазе/РНазе, рукавице за једнократну употребу, епрувета за центрифугу без ДНазе/РНазе, траке са 8 епрувета за ПЦР, центрифуга.








