САРС-ЦоВ-2 вирусни антиген – кућни тест

Антиген вируса САРС-ЦоВ-2 – Истакнута слика код куће

Кратак опис:

Овај комплет за детекцију је за ин витро квалитативну детекцију САРС-ЦоВ-2 антигена у узорцима назалних брисева.Овај тест је намењен самотестирању за кућну употребу без рецепта са узорцима брисева носа (ножних отвора) који су сами сакупљени од особа старијих од 15 година за које се сумња да су заражени ЦОВИД-19 или узети узорци брисева носа од одраслих особа млађих од 15 година који су осумњичени за ЦОВИД-19.

Пошаљите нам емаил

Детаљи о производу

Ознаке производа

Назив производа

ХВТС-РТ062ИА/Б/Ц-САРС-ЦоВ-2 Комплет за детекцију антигена вируса (метода колоидног злата)-Назални

Потврда

ЦЕ1434

Епидемиологија

Коронавирусна болест 2019 (ЦОВИД-19), је упала плућа узрокована инфекцијом новим коронавирусом под називом Тешки акутни респираторни синдром Цорона-Вирус 2 (САРС-ЦоВ-2).САРС-ЦоВ-2 је нови коронавирус у β роду, округлих или овалних честица са омотачем, пречника од 60 нм до 140 нм.Човек је генерално подложан САРС-ЦоВ-2.Главни извори инфекције су потврђени пацијенти са ЦОВИД-19 и асимптоматски носиоци САРСЦоВ-2.

Клиничка студија

Учинак комплета за детекцију антигена је процењен код 554 пацијената са брисевима носа узетим од симптоматских осумњичених за ЦОВИД-19 у року од 7 дана након појаве симптома у поређењу са РТ-ПЦР тестом.Перформансе САРС-ЦоВ-2 Аг тест комплета су следеће:

Антиген вируса САРС-ЦоВ-2 (истражни реагенс)	РТ-ПЦР реагенс		Укупно
Антиген вируса САРС-ЦоВ-2 (истражни реагенс)	Позитивно	Негативно	Укупно
Позитивно	97	0	97
Негативно	7	450	457
Укупно	104	450	554

Осетљивост	93,27%	95,0% ЦИ	86,62% - 97,25%
Специфичност	100,00%	95,0% ЦИ	99,18% - 100,00%
Укупно	98,74%	95,0% ЦИ	97,41% - 99,49%

Технички параметри

Температура складиштења	4℃-30℃
Тип узорка	Узорци бриса носа
Рок трајања	24 месеца
Помоћни инструменти	Не тражи се
Ектра Цонсумаблес	Не тражи се
Време детекције	15-20 мин
Специфичност	Не постоји унакрсна реактивност са патогенима као што су хумани коронавирус (ХЦоВ-ОЦ43, ХЦоВ-229Е, ХЦоВ-ХКУ1, ХЦоВ-НЛ63), нови грип А Х1Н1 (2009), сезонски грип А (Х1Н1, Х3Н2, Х5Н1), , грипа Б (Јамагата, Викторија), респираторни синцицијски вирус А/Б, вирус параинфлуенце (1, 2 и 3), риновирус (А, Б, Ц), Аденовирус (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55 ).

Процес рада

1. Узорковање
●Нежно уметните цео мекани врх штапића (обично 1/2 до 3/4 инча) у једну ноздрву. Уз средњи притисак, трљајте штапић о све унутрашње зидове ноздрве.Направите најмање 5 великих кругова.Свака ноздрва мора бити брисана око 15 секунди. Користећи исти брис, поновите исто у другој ноздрви.

●Растварање узорка.Умочите тампон у потпуности у раствор за екстракцију узорка;Преломите штапић на месту лома, остављајући меки крај у цеви.Заврните поклопац, окрените 10 пута и ставите епрувету на стабилно место.