КРАС 8 мутације
Назив производа
ХВТС-ТМ014-КРАС 8 комплет за детекцију мутација (флуоресцентни ПЦР)
ХВТС-ТМ011-Лиофилизирани КРАС 8 комплет за детекцију мутација (флуоресцентни ПЦР)
Потврда
ЦЕ/ТФДА/Мјанмар ФДА
Епидемиологија
Тачкасте мутације у КРАС гену су пронађене у бројним типовима хуманих тумора, око 17%~25% стопе мутације у тумору, 15%~30% стопе мутације код пацијената са раком плућа, 20%~50% стопе мутација код колоректалног карцинома пацијената.Пошто се протеин П21 кодиран К-рас геном налази низводно од ЕГФР сигналног пута, након мутације К-рас гена, низводни сигнални пут се увек активира и на њега не утичу узводно циљани лекови на ЕГФР, што доводи до континуираног малигна пролиферација ћелија.Мутације у К-рас гену генерално дају отпорност на инхибиторе ЕГФР тирозин киназе код пацијената са карциномом плућа и резистенцију на лекове против анти-ЕГФР антитела код пацијената са колоректалним карциномом.Године 2008. Национална свеобухватна мрежа за рак (НЦЦН) је издала смјернице за клиничку праксу за колоректални карцином, у којима је истакнуто да се мјеста мутације која узрокују активирање К-рас углавном налазе у кодонима 12 и 13 ексона 2, и препоручила је да се сви пацијенти са узнапредовалим метастатским колоректалним карциномом могу се тестирати на мутацију К-рас пре лечења.Због тога је брзо и тачно откривање мутације К-рас гена од великог значаја у клиничком вођењу лекова.Овај комплет користи ДНК као узорак за откривање како би пружио квалитативну процену статуса мутације, што може помоћи клиничарима у скринингу рака дебелог црева, рака плућа и других пацијената са тумором који имају користи од циљаних лекова.Резултати теста комплета су само за клиничку референцу и не би требало да се користе као једина основа за индивидуализовани третман пацијената.Клиничари би требало да донесу свеобухватне пресуде о резултатима теста на основу фактора као што су стање пацијента, индикације за лек, одговор на лечење и други индикатори лабораторијских тестова.
Технички параметри
Складиште | Течност: ≤-18℃ У мраку;Лиофилизовано: ≤30℃ У мраку |
Рок трајања | Течност: 9 месеци;Лиофилизовано: 12 месеци |
Специмен Типе | патолошко ткиво или пресек уграђен у парафин садржи туморске ћелије |
CV | ≤5,0% |
ЛоД | К-рас реакциони пуфер А и К-рас реакциони пуфер Б могу стабилно открити стопу мутације од 1% испод 3нг/μЛ позадине дивљег типа |
Применљиви инструменти | Апплиед Биосистемс 7500 ПЦР системи у реалном времену Апплиед Биосистемс 7300 ПЦР системи у реалном времену КуантСтудио®5 ПЦР системи у реалном времену ЛигхтЦицлер® 480 ПЦР систем у реалном времену БиоРад ЦФКС96 ПЦР систем у реалном времену |
Процес рада
Препоручује се употреба КИАГЕН-овог КИАамп ДНА ФФПЕ комплета за ткиво (56404) и комплета за брзу екстракцију ДНК ткива уграђеног у парафин (ДП330) произвођача Тианген Биотецх (Беијинг) Цо., Лтд.