Вирус грипа А / вирус грипа Б
Назив производа
HWTS-RT176 - Лиофилизовани комплет за детекцију нуклеинских киселина вируса грипа А/вируса грипа Б (флуоресцентна ПЦР)
Одобрење производа
ИВДР
Епидемиологија
Према антигенским разликама између NP и M гена, вируси грипаможе се поделити на четири типа: вирус грипа А (IFV A), вирус грипа Б (IFV B),вируса грипа Ц (ИФВ Ц) и вируса грипа Д (ИФВ Д) [1]. За вирус грипа А,Има много домаћина и сложене серотипове и може се ширити међу домаћинима путемгенетска рекомбинација и адаптивне мутације. Људи немају трајни имунитет навирус грипа А, тако да су људи свих узраста генерално подложни. Вирус грипа Аје најважнији патоген који изазива пандемије грипа [2]. За вирус грипа Б,Углавном се шири на малим подручјима и тренутно нема подтипове. Људскиинфекције су углавном узроковане вирусима грипа B/Yamagata или B/Victoriaлиније. Међу месечно потврђеним случајевима грипа у 15 земаљаУ Азијско-пацифичком региону стопа дијагнозе вируса грипа Б креће се од 0 до 92%[3]. За разлику од вируса грипа А, одређене групе људи, као што су деца истарији људи су подложни вирусу грипа Б, који лако може изазвати компликације,представљајући још већи терет за друштво него вирус грипа А[4].Негативан резултат не искључује IFV A/B инфекцију и не треба га користити каоједини основ за дијагнозу, лечење или друге управљачке одлуке. Позитиванрезултат не искључује бактеријску инфекцију или другу вирусну коинфекцију изван ИФВ вакцинеА/Б вирус.
Технички параметри
| Складиштење | 2-28℃ |
| Рок трајања | 12 месеци |
| Тип узорка | људски орофарингеални брис, назофарингеални брис |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Локалитет одговора | 200 копија/мл или 0,05TCID50/мл |
| Специфичност | Унакрсна реактивност: Не постоји унакрсна реактивност између комплета и бокавируса, респираторног синцицијалног вируса типа Б, херпес симплекс вируса типа 1, ентеровируса, аденовируса (тип 1), аденовируса (тип 3), аденовируса (тип 7), SARS-CoV, аденовируса (тип 1), аденовируса (тип 3), аденовируса (тип 7), SARS-CoV, норовируса, стрептококус пнеумоније, легионеле, бордетеле пертусиса, неиссерије гонореје, аспергилуса фумигатуса, моракселе катаралис, риновируса, вируса параинфлуенце (тип 1), вируса параинфлуенце (тип 3), вируса параинфлуенце (тип 2), вируса варичеле-зостера, вируса малих богиња, хуманих коронавируса, MERS-CoV, хламидије пнеумоније, клебсијеле пнеумоније, пнеумоцистиса јировеција, стафилококуса ауреуса, кандиде албиканс, криптококуса неоформанс. Лактобацил, Цитомегаловирус, Епштајн-Баров вирус, Вирус заушки, Хумани метапнеумовирус (А1), Хумани метапнеумовирус (Б2), Нови коронавирус 2019-nCoV, Ротавирус, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Вирус грипа А, Вирус грипа Б, Хумана геномска ДНК |
| Применљиви инструменти | Тип I: Applied Biosystems 7500 системи за ПЦР у реалном времену, SLAN-96PСистеми за ПЦР у реалном времену (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Тест типа II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) компаније Jiangsu Macro & Микро-Тест Мед-Тех Ко., Лтд. |
Реагенси/инструменти су потребни, али нису обезбеђени
1) Комплет за екстракцију РНК: Макро и макро и микро-тестирање вирусне ДНК/РНК комплет(HWTS-3017)(који се може користити са аутоматским нуклеарним тестом за макро и микротестирањеЕкстрактор киселине (HWTS-EQ011)) компаније Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.Лтд., Макро и микро-тест за вирусну ДНК/РНК комплет (HWTS-3017-8) (користи се саEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) компаније Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechКо., Лтд.
2) Раствор за очување узорака: Комплет за узорковање вируса (JXZZ20182400236) одЈокон Биологија (Пекинг) Ко., Лтд., УТМ® Универзални транспортни медијум™(GXB20191277) од стране Copan Italia SpA, прикупљање узорака макро и микротестовима,Комплет за слање и испоруку (HWTS-3002) компаније Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechКо., Лтд.
Потрошни материјал је потребан, али није обезбеђен:Врхови без ДНазе/РНазе, рукавице за једнократну употребу,ЕП епрувете без ДНазе/РНазе.









