Лиофилизована нуклеинска киселина шест респираторних патогена
Назив производа
HWTS-RT177 - Лиофилизовани комплет за детекцију нуклеинских киселина са шест респираторних патогена (флуоресцентна ПЦР)
Одобрење производа
ИВДР
Епидемиологија
Инфекција респираторног тракта је најчешћа врста људске болести, која се може јавити у било којојпол, старост и регион, и један је од најважнијих узрока морбидитета и смрти у свету [1]. Клинички уобичајени респираторни патогени укључују респираторни синцицијални вирус, аденовирус, хумани метапнеумовирус, риновирус, вирус параинфлуенце (I/II/III) и микоплазма пнеумоније, итд. [2,3]. Клинички симптоми и знаци изазвани инфекцијом респираторног тракта су релативно слични, али инфекција изазвана различитим патогенима има различите методе лечења, лековите ефекте и ток болести [4,5]. Тренутно, главне методе лабораторијске детекције респираторних патогена укључују изолацију вируса, детекцију антигена и детекцију нуклеинских киселина, итд. Овај комплет детектује и идентификује специфичне вирусне нуклеинске киселине код особа са знацима и симптомима респираторне инфекције, у комбинацији са другим клиничким и лабораторијским резултатима како би се помогло у дијагнози респираторне инфекције. Резултати овог теста не треба да се користе као једина основа за дијагнозу, лечење или друге одлуке о лечењу пацијената.
Технички параметри
| Складиштење | 2-28℃ |
| Рок трајања | 12 месеци |
| Тип узорка | људски орофарингеални брис, назофарингеални брис |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| Локалитет одговора | 200 копија/мл |
| Специфичност | Унакрсна реактивност: Не постоји унакрсна реактивност између комплета и хуманог бока вируса, цитомегаловируса, херпес симплекс вируса типа 1, вируса варичеле зостер, вируса Епштајн-Бара, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, атенуираних сојева Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, параинфлуенце IV, SARS-CoV-2, коронавируса (HKU1), коронавируса (OC43), коронавируса (NL63). |
| Применљиви инструменти | Тип I: Applied Biosystems 7500 системи за ПЦР у реалном времену, SLAN-96P Системи за ПЦР у реалном времену (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Тест типа II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) компаније Jiangsu Macro & Микро-Тест Мед-Тех Ко., Лтд. |
Реагенси/инструменти су потребни, али нису обезбеђени
Комплет за макро и микро-тестирање вирусне ДНК/РНК (HWTS-3017) (који се може користити са аутоматским екстрактором нуклеинских киселина Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) компаније Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. и комплет за макро и микро-тест вирусне ДНК/РНК (HWTS-3017-8) (користи се саEudemon™ AIO800) компаније Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Раствор за конзервацију узорка: 0,9% раствор натријум хлорида, комплет за узорковање вируса (MT0301-1) произвођачаYocon Biology Technology Company (Пекинг), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB бр.: 20191277) произвођача Copan Italia SpA, Комплет за прикупљање узорака, слање поштом и испоруку (HWTS-3002) произвођача Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Потрошни материјал је потребан, али није обезбеђен:Врхови без ДНазе/РНазе, рукавице за једнократну употребу, ЕП епрувета без ДНазе/РНазе, магнетни екстрактор перли или магнетни сталак.









