САРС-ЦОВ-2 Вирусни антиген - Почетна тест

Кратак опис:

Овај комплет за откривање је за ин витро квалитативно откривање САРС-ЦОВ-2 антигена у назалним узорцима брисача. Овај тест је намењен неразљеници за не-рецепт Употреба само-тестирања са само-сакупљеним предњим назалним (наретом) СПРАВС-ом појединаца старих 15 година или старији који се сумњају да су се свједочили у узорцима назалног бриса са привученим или одраслима, или одраслих прикупљених назалних полицајаца старих од 15 година који се сумњају за сав.

Пошаљите нам е-пошту

Детаљи производа

Ознаке производа

Назив производа

ХВТС-РТ062ИА / Б / Ц-САРС-ЦОВ-2 Комплет за откривање вируса (колоидни златни метод) -Насл

Сертификат

ЦЕ1434

Епидемиологија

Коронавирусна болест 2019 (Цовид-19) је пнеумонија узрокована инфекцијом са романом коронавирусом именом као тешки акутни респираторни синдром Цорона-Вирус 2 (САРС-ЦОВ-2). САРС-ЦОВ-2 је нови коронавирус у β роусу, ковертираним честицама у округу или овалном, са пречом од 60 нМ до 140 нм. Људ је генерално подложан САРС-Цов-2. Главни извори инфекције су потврђене коварице-19 пацијенти и асимптоматски носач Сарсцов-2.

Клиничка студија

Перформансе комплета за откривање антигена оцењено је на 554 пацијента назалних бриса прикупљених од симптоматских осумњичених за савјетове-19 у року од 7 дана након што је пост Симптом у поређењу са РТ-ПЦР тестом. Перформансе САРС-Цов-2 АГ тест комплета је следеће:

САРС-ЦОВ-2 Вирусни антиген (истраживачки реагенс)	РТ-ПЦР Реагент		Тотално
САРС-ЦОВ-2 Вирусни антиген (истраживачки реагенс)	Позитиван	Негативан	Тотално
Позитиван	97	0	97
Негативан	7	450	457
Тотално	104	450	554

Осетљивост	93,27%	95,0% ЦИ	86,62% - 97,25%
Специфичност	100,00%	95,0% ЦИ	99,18% - 100.00%
Тотално	98,74%	95,0% ЦИ	97,41% - 99,49%

Технички параметри

Температура складиштења	4 ℃ -30 ℃
Врста узорка	Назални сабор за брисање
Рок трајања	24 месеца
Помоћни инструменти	Није потребно
Додатни потрошни материјал	Није потребно
Време детекције	15-20 мин
Специфичност	Не постоји унакрсна реактивност са патогенима као што је хумани цоронавирус (ХЦОВ-ОЦ43, ХЦОВ-229Е, ХЦОВ-ХКУ1, ХЦОВ-ХКУ1, ХЦОВ-НЛ63), Новел грипа А Х1Н1 (2009), сезонски грип А (Х1Н1, Х3Н9, Х5Н1, Х7Н9) , Грипа Б (Иамагата, Вицториа), респираторни синцитија Вирус А / Б, Параинфлуенза вирус (1, 2 и 3), Рхиновирус (А, Б, Ц), Аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Радни ток

1. узорковање
●Лагано уметните цео мекани врх бриса (обично 1/2 до 3/4 инча) у једну носницу, помоћу средњег притиска, протрљајте замах против свих унутрашњих зидова своје ноздрве. Направите најмање 5 великих кругова. А свака нострица мора да се превива око 15 секунди. Оглас истог брисача, поновите исто у својој другој носници.

●Растварање узорака.Уморајте СВАБ у потпуности у решење за вађење узорка; Сломите СвАб Стицк на паузу, остављајући мекани крај у цеви. Вијак на поклопцу, преокрените 10 пута и ставите цев на стабилно место.