-Трансформација скрининга полно преносивих инфекција помоћу вишеслојног дијагностичког портфолија у складу са смерницама СЗО за 2025–2026. годину
1.Ледени брег испод површине
Ове недеље,12–18. април 2026., обележава Недељу свести о сексуално преносивим инфекцијама. Тема ове недеље служи као снажан подсетник: глобални терет сексуално преносивих инфекција (СПИ) остаје дубоко потцењен. Према проценама Светске здравствене организације (СЗО), постојиВише од милион нових излечивих случајева полно преносивих инфекција сваког данамеђу људима старости 15–49 година, што износи преко 374 милиона нових случајева годишње. Међутим, пун спектар патогена СПИ протеже се далеко изван четири класичне излечиве инфекције (хламидија, гонореја, сифилис и трихомонијаза). Он обухвата разноврстан низ бактерија (нпр. Mycoplasma genitalium, Ureaplasma врсте, Gardnerella vaginalis, Streptococcus групе Б), вируса (херпес симплекс вирус типови 1 и 2), протозоа (Trichomonas vaginalis) и гљивица (Candida врсте) — од којих многе нису обухваћене традиционалним парадигмама синдромског или тестирања једног патогена.
Прикривена природа асимптоматске инфекције остаје кључни изазов у глобалној контроли полно преносивих инфекција. Ове тихе инфекције не само да подмукло напредују до карличне инфламаторне болести, ванматеричне трудноће, неплодности и неповољних исхода трудноће, већ служе и као трајни резервоари преноса, подстичући појаву антимикробне резистенције - најкритичније за N. gonorrhoeae, за коју је цефтриаксон сада последња ефикасна опција у многим земљама.
У том контексту, СЗО је у јулу 2025. године објавила два значајна модула смерница заснованих на доказима:Смернице за лечење асимптоматских сексуално преносивих инфекција[1] иПрепоруке о пружању здравствених услуга за превенцију и негу полно преносивих инфекција[2]. Након тога, у фебруару 2026. године, уследили суКонсолидовани оперативни приручник СЗО о сексуално преносивим инфекцијама[3], који обједињује све постојеће нормативне смернице у целокупној каскади превенције и неге полно преносивих инфекција. Поред тога,Преглед препорука СЗО о тестирању на ХИВ и сексуално преносиве инфекције, превенцији, лечењу, нези и пружању услуга[4] пружа свеобухватну синтезу тренутних смерница. Заједно, ови документи сигнализирају јасан правац:проширити покривеност скрининга за СПИ заснованог на тесту амплификације нуклеинских киселина (NAAT), посебно међу асимптоматским популацијама, и усвојити ефикасније, приступачније и интегрисаније стратегије тестирања— укључујући мултиплекс тестове који покривају широк спектар патогена у једном тесту.

Овај чланак се надовезује на портфолио мултиплекс молекуларне дијагностике СПИ компаније Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., усклађен са најновијим смерницама СЗО заснованим на доказима. Он систематски представља вишеслојни приступ тестирању — оддетекција једне мете, троструки, 9-плексни, 14-плексни, до 18-плексни тестови— и показује како прецизне, флексибилне и ефикасне стратегије могу да задовоље потребе скрининга асимптоматских полно преносивих инфекција у различитим клиничким сценаријима.
1.Основни докази из најновијих смерница СЗО и импликације за дијагностичку технологију
2.1 Препоруке засноване на доказима за скрининг асимптоматских полно преносивих инфекција
TheСмернице за лечење асимптоматских сексуално преносивих инфекција(јул 2025)[1], развијен коришћењем GRADE методологије са систематским прегледима и стручним проценама, фокусира се посебно на препоруке засноване на доказима за скрининг N. gonorrhoeae и C. trachomatis. Смернице експлицитно препоручују циљани скрининг у кључним популацијама где су ресурси доступни, укључујућитруднице, сексуално активни адолесценти и млади људи узраста од 10 до 24 године, сексуални радници и мушкарци који имају секс са мушкарцима (МСМ)Препоруке за учесталост скрининга наводенајмање годишњи скрининг за сексуалне раднике и МСМ, или сваких шест месецигде је то изводљиво.

Објављивање ових смерница означава промену парадигме у глобалној стратегији за СПИ — од „спреза вођеног симптомима“ до „активног скрининга“. Како је др Мег Доерти, директорка глобалних програма СЗО за ХИВ, хепатитис и СПИ, изјавила: „Ове нове препоруке имају за циљ да затворе сталне празнине у политикама и услугама, посебно за асимптоматске СПИ, и да помогну земљама да се брже крећу ка циљевима за 2030. годину“[1].
2.2 Интеграција услуга и глобални консензус о мултиплексном тестирању
Истовремено објављеноПрепоруке о пружању здравствених услуга за превенцију и негу полно преносивих инфекција(јул 2025)[2] промовише здравствене услуге усмерене на људе кроз четири стуба:децентрализација, интеграција, дељење задатака и дигитално здрављеПриметно је да је СЗО у септембру 2025. године објавила формирање Групе за развој смерница за развојпрве глобалне смернице засноване на доказима о мултиплекс тестирању, посебно се баве ХИВ-ом, вирусним хепатитисом и полно преносивим инфекцијама[5]. СЗО дефинише мултиплекс тестирање као „процес који користи један узорак и један тест или платформу за истовремено откривање више инфекција“ и напомиње да је то „обећавајућа стратегија за побољшање ефикасности, проширење покривености тестирањем на све болести и повећање исплативости“[5].

Ово сигнализира даМултиплексна NAAT је еволуирала од лабораторијске технике у кључни алат за глобалну стратегију јавног здрављаУ условима ограничених ресурса, коришћење једног узорка, једнократног скрининга више патогена значајно ће побољшати доступност тестирања и исплативост — посебно је погодно за скрининг асимптоматских популација великих размера и редован надзор група високог ризика.
2.3 Консолидовани оперативни приручник за 2026. годину: Стратешки мандат за мултиплекс тестирање
Консолидовани оперативни приручник СЗО о СПИ (фебруар 2026)[3] пружа оперативни оквир за интеграцију услуга СПИ у платформама примарне здравствене заштите, заједнице, ХИВ-а, репродуктивног здравља и здравља мајке и детета. За дијагностичку стратегију, јављају се три кључна мандата:
Интеграција на различитим платформама— захтевају дијагностичке алате који поуздано раде са више врста узорака (брисеви урина, цервикалног, вагиналног)
Одрживо финансирање— како земље прелазе са донаторске подршке на домаће буџете, исплативост постаје кључна. Мултиплексни NAAT смањује трошкове реагенса по патогену, време практичног рада и време обраде у поређењу са вишеструким тестовима са једним циљем, омогућавајући проширену покривеност без пропорционалних улагања у инфраструктуру.
Управљање антимикробним средствима— свеобухватна идентификација патогена подржава циљану терапију у односу на емпиријски третман, кључну стратегију за успоравање антимикробне резистенције N. gonorrhoeae.
3. Портфолио производа за вишеслојно скрининг полно преносивих инфекција са макро и микро тестовима
3.1 Филозофија дизајна: Од прецизности једног циља до панорамског покривања
На основу захтева за асимптоматски скрининг СПИ заснованих на доказима из смерница СЗО[1,2,4] и глобалног консензуса о мултиплекс тестирању као стратегији јавног здравља[5], Macro & Micro-Test је изградио вишеслојни портфолио за тестирање нуклеинских киселина на СПИ одједноциљни до ултраширокоспектралнидетекција. Сви производи користеФлуоресцентна ПЦРилиИзотермна амплификација ензимске сонде (EPIA)платформе, са типовима узорака који обухватају урин, брисеве уретре мушкараца, брисеве грлића материце жена и вагиналне брисеве, прилагођавајући се различитим клиничким сценаријима и потребама скрининга популације.
| Панел | Циљни опсег | Типови узорака | Локалитет одговора | Клиничка примена |
| Један циљ | Један патоген | Брисеви / урин | 400–1000 копија/мл | Симптоматска сумња на инфекцију, праћење лечења |
| Триплекс | 3 уобичајене комбинације патогена | Брисеви / урин | 400–1000 копија/мл | Рутински скрининг за полно преносиве инфекције, скрининг у раној трудноћи |
| 7-Plex | НГ, ЦТ, УУ, ХСВ1, ХСВ2, Мх, Мг | Брисеви / урин | 400–1000 копија/мл | Свеобухватни скрининг за полимикробне инфекције код опште и популације високог ризика |
| 9-Plex | ЦТ, НГ, Мх, ХСВ1, УУ, ХСВ2, УП, МГ, ТВ | Брисеви / урин | 400–1000 копија/мл | Свеобухватни скрининг за полимикробне инфекције код опште и популације високог ризика |
| 14-Plex | КТ, МГ, МХ, ХСВ1, ХСВ2, УУ, УП, МГ, КА, ГВ, ТВ, ГБС, ХД, ТП | Брисеви / урин | 400–1000 копија/мл | Свеобухватни скрининг за полимикробне инфекције код опште и популације високог ризика |
| 18-Plex | КТ, НГ, Мх, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA, CTR | Брисеви / урин | 400–1000 копија/мл | Ултра-свеобухватно за полимикробне инфекције уопште, етиолошко истраживање за сложене, рекурентне или рефракторне случајеве; истраживање и епидемиологија |
3.2 Детекција једне мете: Прецизна локализација и дефинитивна дијагноза
За особе које показују јасне клиничке симптоме или оне са прелиминарним резултатима скрининга који указују на одређени патоген, једноциљни NAAT нуди најпрецизнији и најекономичнији начин потврде. Macro & Micro-Test пружа једноциљне комплете који покривају све главне СПИ патогене, укључујући ЦТ, НГ, УУ, Мх, МГ, ТВ, HSV1/2, TP и врсте Candida, са аналитичком осетљивошћу ниском до50 копија/реакција(нпр., HWTS-UR007 комплет за детекцију HSV-2), пружајући високу специфичност која пружа јасне етиолошке доказе за вођење прецизног лечења и управљања партнером.
Клиничко позиционирање:Потврда симптоматских сумњи на полно преносиве инфекције; молекуларно праћење ефикасности антибиотика; циљано тестирање након специфичних високоризичних излагања.
3.3 Триплекс тестирање: Први избор за основни скрининг
Триплекс производи активно служе за рутински скрининг полно преносивих инфекција. Информисани посебним нагласком на КТ и НГ скрининг у смерницама СЗО из 2025. године[1] и узимајући у обзир регионалне епидемиолошке профиле, Macro & Micro-Test је развио неколико триплекс комбинација:
-HWTS-UR019 (CT + UU + NG)Покрива комбинацију бактеријских полно преносивих инфекција са највећом инциденцом на глобалном нивоу;-HWTS-UR043 (CT + UU + MG)Са Mycoplasma genitalium (MG), која је постала клинички приоритет због појаве отпорности.
-HWTS-UR044 (Mh + UU + GV)За уобичајене патогене повезане са бактеријском вагинозом и мешовитим вагиналним инфекцијама.
-HWTS-UR041 (CT + NG + TV)Обухвата уобичајене комбинације бактеријских и протозоалних полно преносивих инфекција.
Клиничко позиционирање:Рутински здравствени прегледи за полно преносиве инфекције и скрининг у раној трудноћи (ради спречавања преношења са мајке на дете); годишњи или полугодишњи основни прегледи за популације високог ризика (адолесценти, МСМ, сексуалне раднице).
3.4 7-Plex и 9-Plex тестирање: Напредне опције за свеобухватни скрининг
Када клиничка процена ризика указује на могућност вишеструких истовремених инфекција или потребу за темељитијом евалуацијом популација високог ризика, производи 7-plex и 9-plex пружају већу покривеност детекције.
-HWTS-UR012 (7-Plex)Циља на NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh и Mg, покривајући уобичајене бактеријске, вирусне и микоплазмалне патогене СПИ. LoD: 400 копија/mL за све осим Mh (1000 копија/mL).
-HWTS-UR048 (9-Plex)Детекција CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG и TV, 9 патогена који покривају гонококу, хламидију, микоплазме (укључујући Ureaplasma parvum), вирус херпес симплекса и Trichomonas vaginalis, представља један од најсвеобухватнијих панела у својој класи.
Клиничко позиционирање:Свеобухватни скрининг на СПИ за рутинску клиничку употребу у општој популацији, укључујући симптоматске и асимптоматске особе; скрининг пре зачећа и трудноће; и секундарна евалуација када почетно циљано тестирање да негативне резултате упркос упорној клиничкој сумњи.
3.5 14-Plex тестирање: Скрининг широког спектра који не пропушта ниједан „тихи“ патоген
Производ 14-Plex представља технолошку реализацију концепта „активног скрининга“ који заговарају смернице СЗО[1,2].HWTS-UR040истовремено детектује14 патогена генитоуринарног трактаCT, NG, Mh, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD и TP. Овај панел покрива:
-Бактерије: ЦТ, НГ, ГВ, ГБС (Стрептокок групе Б, фокус у трудноћи)
-МикоплазмеMh, UU, UP, MG (све четири уобичајене врсте микоплазме)
-Вируси: HSV1, HSV2, HD
-ПротозоеТВ (Trichomonas vaginalis)
-Спирохете: ТП (трепонема паллидум, сифилис)
Овај панел се приближно приближава идеалном моделу скрининга „једног узорка, свеобухватног истраживања“, посебно погодном за систематско етиолошко истраживање када недостају јасни симптоми или места инфекције.
Клиничко позиционирање:Хронична необјашњива генитоуринарна тегоба; рекурентне полно преносиве инфекције; скрининг генитоуринарних инфекција повезаних са неплодношћу; посебна популациона епидемиолошка истраживања.
3.6 Тестирање 18-Plex система: „Златни стандард“ ултрашироког спектра
HWTS-UR052је до сада најсвеобухватнији STI мултиплекс панел за детекцију, који истовремено детектује18 узрочника инфекција генитоуринарног трактаCT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA и CTR. Надовезујући се на 14-Plex панел, ова понуда проширује покривеност на још шири спектар патогена, укључујући:
-Хламидија трахоматисповезано: CKR, CG, CTR (типизација хламидије и сродни патогени)
-Кандидаврста: CA (Candida albicans) — најчешћи опортунистички гљивични патоген женског гениталног тракта
Проширена бактеријска покривеност: Укључујући Gardnerella vaginalis и стрептококе групе Б
Клиничко позиционирање:Ултра-свеобухватно истраживање сложених генитоуринарних инфекција; истраживање и епидемиолошки надзор; изазовни случајеви са негативним налазима након стандардног панел скрининга; дубински скрининг на полно преносиве инфекције у премијум центрима за здравствене прегледе.
4.Одговарање СЗО'Позив за изградњу нове границе превенције и контроле полно преносивих инфекција
Смернице СЗО за 2025–2026. годину позивају на проширени асимптоматски скрининг, интеграцију услуга и мултиплекс тестирање.Матрица производа за мултиплексно молекуларно тестирање STI компаније Macro & Micro-Test, са својим вишеслојним дизајном од детекције са једним циљем до детекције са 18 плекса, је директан одговор на ову глобалну здравствену стратегију. Било да се ради о рутинском троструком скринингу који се спроводи у установама примарне здравствене заштите или о дубинским испитивањима заснованим на 14-плекс или 18-плекс тестовима у терцијарним болницама и лабораторијама ЦДЦ-а, наши производи пружају високу осетљивост (минимум 400 копија/мл), висок проток и високу специфичност.

Током Недеље свести о СПИ 2026. (12–18. април), Macro & Micro-Test потврђује своју посвећеност подржавању свеобухватног скрининга СПИ и омогућавању здравственим установама да усвоје вишеструке стратегије засноване на NAAT-у — заједно напредујући ка циљевима СЗО за 2030. годину, а то су смањење нових случајева сифилиса, гонореје, хламидије и трихомонијазе и окончање епидемије СПИ.
Тишина није сигурност— Макро и микро-тест даје глас тихим инфекцијама.
За додатне информације:marketing@mmtest.com
Референце
[1] Светска здравствена организација. Смернице за лечење асимптоматских сексуално преносивих инфекција. Женева: Светска здравствена организација; 2025.
[2] Светска здравствена организација. Препоруке о пружању здравствених услуга за превенцију и лечење сексуално преносивих инфекција. Женева: Светска здравствена организација; 2025.
[3] Светска здравствена организација. Консолидовани оперативни приручник СЗО о сексуално преносивим инфекцијама. Женева: Светска здравствена организација; 2026.
[4] Светска здравствена организација. Преглед препорука СЗО о тестирању, превенцији, лечењу, нези и пружању услуга за ХИВ и сексуално преносиве инфекције. Женева: Светска здравствена организација; 2025.
[5] Светска здравствена организација. СЗО најављује развој смерница о мултиплекс тестирању. Женева: Светска здравствена организација; 2025.
Време објаве: 13. април 2026.