Нуклеинска киселина и рифампицин (РИФ) Мицобацтериум туберкулоза (РИФ)
Назив производа
ХВТС-РТ147 МИЦОБАЦТЕРИЈА ТУБЕРЦУЛОСНА НУТЛЕИНСКА КИСЛИКА И РИФАМПИЦИН (РИФ), (ИНХ) Комплет за откривање (топљачка крива)
Епидемиологија
Мицобацтериум Туберцулосис, убрзо као туберцле Бациллус (ТБ), је патогена бактерија која изазива туберкулозу, а тренутно је најчешће коришћена прва линија анти-туберкулозних лекова укључују изониазид, рифампицин и етамбутол итд[1]. Међутим, због погрешне употребе лекова против туберкулозе и карактеристика ћелијске структуре микобактеријске туберкулозе, микобактеријума туберкулоза је развила отпорност на лекове на лекове против туберкулозе, а посебно опасан облик је туберкулоза отпорна на вишеструкицу ТБ), који је отпоран на две најчешћи и ефикаснији лекови, рифампицин и изониазид[2].
Проблем отпорности на лекове туберкулозе постоји у свим земљама анкетираним од стране ВХО-а. In order to provide more accurate treatment plans for tuberculosis patients, it is necessary to detect resistance to anti-tuberculosis drugs, especially rifampicin resistance, which has become a diagnostic step recommended by the WHO in the treatment of tuberculosis[3]. Иако је откриће отпорности на рифампицин готово еквивалентно открићу МДР-ТБ, детектирајући отпор рифампицина игнорише пацијенте са моно-резистентком Инх (упућујући отпорност на изониазид, али осетљиву на рифампицин) и моно отпоран на рифампицин (осетљивост на изониазид, али отпорност на изониазид) Рифампицин), који може довести до пацијената који су подвргнути неразумним почетним лечењем Регименси. Стога су испитивања изониазида и рифампицин отпорности на минималне потребне захтеве у свим програмима управљања ДР-ТБ[4].
Технички параметри
Складиштење | ≤-18 ℃ |
Рок трајања | 12 месеци |
Узорак типа | Узорак спутума, солидна култура (ЛВ Медиум), течна култура (МГИТ Медиум) |
CV | <5,0% |
Лод | ЛОД КИТ-а за откривање микобактеријске туберкулозе је 10 бактерија / мЛ;ЛОД КИТ-а за откривање рифампицин дивљег типа и мутантног типа је 150 бактерија / мЛ; ЛОД КИТ-а за откривање изониазидног дивљег типа и мутантног типа је 200 бактерија / мл. |
Специфичност | 1) Не постоји унакрсна реакција када се користи комплет за откривање хуманог геномског ДНК (500НГ), осталих 28 врста респираторних патогена и 29 врста небуболозних микобактерија (као што је приказано у Табели 3).2) Не постоји унакрсна реакција када се користи комплет за откривање мутационих мјеста других гена отпорних на лекове и изониазид осетљиве микобактеријске туберкулозе (као што је приказано у Табели 4).3) Обичне ометајуће супстанце у узорцима који се тестирају, као што су рифампицин (9мг / Л), изониазид (12 мг / л), етхамбутол (8мг / л), амоксицилин (11 мг / л), оксиметазолин (1мг / л), мупироцин (20мг / Л), пиразинамид (45мг / Л), Занамивир (0,5 мг / Л), дексаметазон (20 мг / Л) лекови, немају утицаја на резултате испитивања комплета. |
Применљиви инструменти | СЛАН-96П ПЦР системи за унос у реалном времену (Хонгсхи Медицал Тецхнологи Цо, Лтд.), БИОРАД ЦФКС96 ПЦР систем ПЦР-а у реалном времену |