Нуклеинска киселина стрептокока групе Б
Назив производа
HWTS-UR027-Комплет за детекцију нуклеинских киселина стрептокока групе Б (флуоресцентна ПЦР)
HWTS-UR028 - Комплет за детекцију нуклеинских киселина стрептокока групе Б, лиофилизован (флуоресцентна ПЦР)
Сертификат
CE, FDA
Епидемиологија
Стрептокок групе Б (GBS), такође познат као стрептокок агалактије, је грам-позитивни опортунистички патоген који нормално насељава доњи гастроинтестинални и урогенитални тракт људског тела. Приближно 10%-30% трудница има вагинални GBS.
Труднице су подложне ГБС инфекцији због промена у унутрашњем окружењу репродуктивног тракта услед промена нивоа хормона у телу, што ће изазвати неповољне исходе трудноће као што су превремени порођај, превремена руптура мембрана и мртворођеност, а може довести и до пуерпералних инфекција код трудница.
Неонатални стрептокок групе Б повезан је са перинаталном инфекцијом и важан је патоген тешких заразних болести као што су неонатална сепса и менингитис. 40%-70% мајки заражених ГБС-ом пренеће ГБС на своју новорођенчад током порођаја кроз порођајни канал, узрокујући озбиљне неонаталне заразне болести као што су неонатална сепса и менингитис. Ако новорођенчад носе ГБС, око 1%-3% ће развити рану инвазивну инфекцију, од чега ће 5% резултирати смрћу.
Канал
| ФАМ | Циљ ГБС-а |
| VIC/HEX | Интерна контрола |
Технички параметри
| Складиштење | Течност: ≤-18℃ у мраку; Лиофилизација: ≤30℃ у мраку |
| Рок трајања | 12 месеци |
| Тип узорка | Генитални и ректални секрети |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Локалитет одговора | 1×103Копије/мл |
| Покривање подтипова | Детектовати серотипове стрептокока групе Б (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX и ND) и сви резултати су позитивни. |
| Специфичност | Детекција других узорака брисева гениталног тракта и ректума као што су кандида албиканс, трихомонас вагиналис, хламидија трахоматис, уреапласма уреалитикум, неисерија гонореје, микоплазма хоминис, микоплазма гениталиум, вирус херпес симплекса, вирус хуманог папилома, лактобацил, гарднерела вагиналис, стафилококус ауреус, национална негативна референца Н1-Н10 (стрептококус пнеумоније, стрептококус пиогенес, стрептококус термофилус, стрептококус мутанс, стрептококус пиогенес, лактобацилус ацидофилус бацил, лактобацилус реутери, ешерихија коли ДХ5α, кандида албиканс) и људска геномска ДНК, сви резултати су негативни за стрептококе групе Б. |
| Применљиви инструменти | Може се поклапати са главним флуоресцентним ПЦР инструментима на тржишту. SLAN-96P PCR системи у реалном времену ABI 7500 системи за ПЦР у реалном времену QuantStudio®5 системи за ПЦР у реалном времену LightCycler®480 системи за ПЦР у реалном времену LineGene 9600 Plus системи за детекцију PCR-а у реалном времену MA-6000 квантитативни термички циклер у реалном времену |
Тотални ПЦР раствор
