Нуклеинска киселина стрептокока групе Б
Назив производа
ХВТС-УР027-Кит за детекцију нуклеинске киселине стрептокока групе Б (флуоресцентни ПЦР)
ХВТС-УР028-Комплет за детекцију нуклеинске киселине стрептокока групе Б осушен смрзавањем (флуоресцентни ПЦР)
Потврда
ЦЕ, ФДА
Епидемиологија
Стрептоцоццус групе Б (ГБС), такође познат као стрептоцоццус агалацтиае, је грам-позитивни опортунистички патоген који нормално насељава доњи гастроинтестинални и урогенитални тракт људског тела.Отприлике 10%-30% трудница има ГБС вагинални боравак.
Труднице су подложне ГБС инфекцији због промена у унутрашњем окружењу репродуктивног тракта услед промена нивоа хормона у телу, што ће изазвати нежељене исходе трудноће као што су превремени порођај, прерано пуцање плодних овојница и мртворођеност, а може и доводе до пуерпералних инфекција код трудница.
Неонатални стрептокок групе Б повезан је са перинаталном инфекцијом и важан је патоген тешких заразних болести као што су неонатална сепса и менингитис.40% -70% мајки заражених ГБС преносиће ГБС на своју новорођенчад током порођаја кроз порођајни канал, изазивајући озбиљне неонаталне заразне болести као што су неонатална сепса и менингитис.Ако новорођенчад носи ГБС, око 1%-3% ће развити рану инвазивну инфекцију, од чега ће 5% довести до смрти.
Канал
| ФАМ | ГБС циљ |
| ВИЦ/ХЕКС | Интерна контрола |
Технички параметри
| Складиште | Течност: ≤-18℃ у мраку;Лиофилизација: ≤30℃ у мраку |
| Рок трајања | 12 месеци |
| Специмен Типе | Генитални и ректални секрет |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| ЛоД | 1×103Копије/мЛ |
| Покривање подтипова | Откријте серотипове стрептокока групе Б (И а, И б, И ц, ИИ, ИИИ, ИВ, В, ВИ, ВИИ, ВИИИ, ИКС и НД) и сви резултати су позитивни. |
| Специфичност | Откријте друге узорке гениталног тракта и ректалних брисева као што су цандида албицанс, трицхомонас вагиналис, цхламидиа трацхоматис, уреапласма уреалитицум, неиссериа гоноррхоеае, мицопласма хоминис, мицопласма гениталиум, вирус херпес папиллагинс симплек бацила , стапхилоцоццус ауреус, национална негативна референца Н1-Н10 (стрептоцоццус пнеумониае, стрептоцоццус пиогенес, стрептоцоццус тхермопхилус, стрептоцоццус мутанс, стрептоцоццус пиогенес, лацтобациллус ацидопхилус бациллус, лацтобациллус реутери, есцхерицхиа алпха есцхерицхиа, хумани резултати, есцхерицхиа алпха су резултати сви негативни на стрептокок групе Б. |
| Применљиви инструменти | Може да се упореди са главним флуоресцентним ПЦР инструментима на тржишту. СЛАН-96П ПЦР системи у реалном времену АБИ 7500 ПЦР системи у реалном времену КуантСтудио®5 ПЦР системи у реалном времену ЛигхтЦицлер®480 ПЦР системи у реалном времену ЛинеГене 9600 Плус ПЦР системи за детекцију у реалном времену МА-6000 Квантитативни термички циклус у реалном времену |
Тотални ПЦР раствор
