Са задовољством објављујемо пријем сертификације програма Јединствене ревизије медицинских уређаја (#МДСАП).МДСАП ће подржати комерцијална одобрења за наше производе у пет земаља, укључујући Аустралију, Бразил, Канаду, Јапан и САД.
МДСАП омогућава спровођење једне регулаторне ревизије система управљања квалитетом произвођача медицинских уређаја како би се задовољили захтеви више регулаторних јурисдикција или органа, омогућавајући одговарајући регулаторни надзор над системима управљања квалитетом произвођача медицинских уређаја уз минимизирање регулаторног оптерећења за индустрију.Програм тренутно представља аустралијску управу за терапијску робу, бразилску Агенциа Национал де Вигиланциа Санитариа, Хеалтх Цанада, Јапанско Министарство здравља, рада и благостања и Агенцију за фармацеутске и медицинске уређаје и Центар за уређаје и радиолошко здравље Америчке администрације за храну и лекове.
Време поста: 13. април 2023