Са задовољством објављујемо да смо добили сертификат за програм јединствене ревизије медицинских уређаја (#MDSAP). MDSAP ће подржати комерцијална одобрења за наше производе у пет земаља, укључујући Аустралију, Бразил, Канаду, Јапан и САД.
MDSAP омогућава спровођење једне регулаторне ревизије система управљања квалитетом произвођача медицинских средстава како би се задовољили захтеви више регулаторних јурисдикција или органа, омогућавајући одговарајући регулаторни надзор над системима управљања квалитетом произвођача медицинских средстава, уз истовремено минимизирање регулаторног оптерећења индустрије. Програм тренутно представља Аустралијску администрацију за терапијску робу, Бразилску националну агенцију за санитарно надзор (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Министарство здравља Канаде, Министарство здравља, рада и социјалне заштите Јапана и Агенцију за фармацеутске и медицинске уређаје, као и Центар за уређаје и радиолошко здравље Америчке администрације за храну и лекове (FDA).
Време објаве: 13. април 2023.