Mpox глобално ажурирање и напредна дијагностика

1. Глобално епидемиолошко ажурирање Mpox-а (закључно са мартом 2026. године)

Мпокс, узрокован вирусом мајмунских богиња (MPXV), остаје стални глобални проблем јавног здравља упркос томе што је Светска здравствена организација престала да га обележава као ванредну ситуацију јавног здравља од међународног значаја (PHEIC). Континуирано преношење у више региона истиче потребу законтинуирани надзор и напредни дијагностички капацитети.

Од избијања епидемије у више земаља 2022. године, скоро 128.000 лабораторијски потврђених случајева и 281 смртни случај је пријављено у више од 130 земаља [1]. Само у 2025. години, 50.751 потврђених случајева и 206 смртних случајева је документовано у 96 земаља, при чему се преко 90% случајева догодило у Африци. Приметно је да су Демократска Република Конго, Сијера Леоне и Уганда чиниле приближно 32.000 случајева, што истиче несразмерно велико оптерећење у ендемским регионима [1].

Све главне MPXV кладе (Ia, Ib и II) настављају да циркулишу. Појава и међународно ширење кладе Ib - укључујући прва откривања у Чешкој Републици, Израелу, Мадагаскару и Непалу - као и документовани пренос у заједници у Француској, Италији и Шпанији, указују...еволуирајућа динамика преноса[1].

2. Клиничке манифестације и дијагностички изазови

Мпокс се јавља са спектром клиничких карактеристика, од асимптоматске инфекције до тешке системске болести. Уобичајени симптоми укључујугрозница, главобоља, лимфаденопатија, мијалгија и уморитд.Карактеристични осип се развија крозмакуларни, папуларни, везикуларни и пустуларни стадијуми пре стварања красте, и може укључиватилице, екстремитети, орална слузокожа и аногениталне регије.

Иако већина случајева пролази сама од себе у року од 2-4 недеље, теже последице су вероватније код рањивих популација, укључујућибебе, труднице и особе са ослабљеним имунитетом(нпр., узнапредовала ХИВ инфекција) [2].

Све чешћа појава атипичних и благих облика болести, укључујући асимптоматске случајеве, представља значајне дијагностичке изазове. Ово наглашава критичну важноствисоко осетљива, специфична и брза дијагностика за подршку раном откривању и прекидању ланаца преноса.

3. Превенција, контрола и улога дијагностике

Пренос MPXV се одвија на више начина, укључујући директан контакт са лезијама или телесним течностима, респираторне капљице током дужег блиског контакта, сексуални пренос, контаминиране предмете и вертикални пренос.

Кључне мере контроле укључују:

• -Брза идентификација и изолација случајева
• -Праћење контаката и надзор у заједници
• -Комуникација ризика и интервенције у понашању
• -Вакцинација за пре- и пост-експозициону профилаксу

СЗО наглашава важност јачања лабораторијских капацитета и распоређивањаодговарајући дијагностички алати прилагођени различитим здравственим условима - од децентрализованог брзог тестирања до централизованих платформи за геномски надзор[1].

4. Макро и микро-тест: Интегрисана дијагностичка решења вођена технолошким иновацијама

У контексту развоја епидемиологије mpox-а, Macro & Micro-Test је развио свеобухватни, вишеплатформски дијагностички портфолио, демонстрирајући снажне могућности у дизајну тестова, молекуларном инжењерству и транслационој примени.

4.1 Брзи имунохроматографски тестови: Приступачно тестирање на месту пружања неге

Компанија пружа брзу детекцију без инструмената у року од 10–20 минута, подржавајући децентрализовано тестирање и скрининг великих размера:

• Комплет за детекцију антигена (HWTS-OT079):
  • Једноставно узимање узорака (течност од осипа/брис из уста, серум)
  • Граница детекције (LoD): 20 pg/mL
  • Широка покривеност клада (клада I и II)
  • Нема унакрсне реактивности сасличновируси
  • Укупан проценат слагања (OPA): 96,4% у односу на тестове амплификације нуклеинских киселина (NAAT)
• Комплет за детекцију IgM/IgG антитела (HWTS-OT145):
  • Једноставно узорковање (пуна крв, серум, плазма)
  • Идентификује IgM и IgG како би се одредио стадијум MPOX инфекције
  • Погодно за сероепидемиолошка истраживања

Ови тестови су оптимизовани за стабилност (4–30°C, 24 месеца), решавајући логистичка ограничења у условима ограничених ресурса.

4.2 Изотермна амплификација (EPIA): Ултрабрза молекуларна детекција

Комплет за детекцију нуклеинских киселина базиран на EPIA (HWTS-OT200) представља значајан напредак у брзој молекуларној дијагностици:

• LoD: 200 копија/mL (упоредиво са qPCR)
• Време до позитивног резултата: већ за 5 минута
• Тестирање на захтев омогућено независним модулима система Easy Amp
• Лиофилизована формулација која омогућава чување на собној температури
• Клиничке перформансе: (ППА: 100%, НПА: 100%, ОПА: 100%) (Капа = 1.000)

Важно је напоменути да тест не показује унакрсну реактивност са ортопоксвирусима (мале богиње, вакцинија, кравље богиње) или уобичајеним херпесвирусима (HSV, VZV), што одражава високу аналитичку специфичност.

4.3 Флуоресцентна qPCR: Дијагностика високе осетљивости, призната од стране СЗО

Портфолио флуоресцентне ПЦР компаније Macro & Micro-Test истиче његову усклађеност са међународним стандардима и регулаторним признањем:

• HWTS-OT071 (СЗО листа EUL):
  • Дизајн са двоструким циљем који обезбеђује високу робусност
  • LoD: 200 копија/мл
  • Флексибилно узорковање течности од осипа, бриса грла и серума
  • Висока специфичност без унакрсне реактивности саsвирус малих богиња, вирус вакциније, вирус крављих богиња, вирус мишјих богиња, вирус херпес симплекса, вирус варичела-зостер и људски геном, итд..
  • Клиничке перформансе: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% у односу на секвенцирање
• Лиофилизовани qPCR комплет (HWTS-OT078):
  
  • Елиминише зависност од хладног ланца уз одржавање перформанси
  • Универзални комплет за детекцију ортопокса (HWTS-OT072):
    • Истовремена детекција четири људска ортопокс вируса(Укључујући Mpox)
    • LoD: 200 копија/мл
    • Висока специфичност без унакрсне реактивности са сличним патогенима
    • Смањује ризик од погрешне дијагнозе и побољшава диференцијалну детекцију
    • Вирус мајмунских богињаКомплет за куцање (HWTS-OT201):
      • Омогућава прецизно разликовање између кладе I и кладе II
      • LoD: 200 копија/мл
      • Критично за епидемиолошко праћење и истраживање епидемија

  4.4 Секвенцирање целог генома: Омогућавање геномског надзора и праћења варијанти

  Макро и микро-тест додатно демонстрира напредне могућности у геномици патогена кроз своја решења за секвенцирање целог генома:

  • МајмунбогињеУниверзални комплет за цео геном вируса (Мулти-ПЦР НГС) (HWTS-TW0042):
    • Време обраде: 6–8 сати
    • ≥98% покривености генома (Ct ≤32)
    • Флексибилна компатибилност са вишеструким2^nd и 3^rd генерацијаплатформе за секвенцирање(ОНТ, Ки Царбон, Салус, Иллумина, МГИ…)
    • Ултра-осетљивМајмунбогињеВирус Детекција целог геномаКомплети (Илумина/МГИ) (HWTS-TW0041/0043):
      • Праг детекције: Ct ≤35
      • Дизајн прајмера високе густине (1.448парови од 200 базних пароваампликони)
      • Валидирано са преко 400 клиничких узорака
      • Fфлексибилна компатибилност са вишеструким2^nd генерацијаплатформе за секвенцирање(Ки Царбон, Салус, Иллумина, МГИ…)

   
  

  Клиничка статистика секвенцирања целог генома Mpox вируса

  

  Покривеност секвенцирањем целог генома Mpox вируса

  Ови Mpox WGS комплети подржавају геномску епидемиологију високе резолуције, укључујући праћење мутација, мапирање преноса и анализу еволуције варијанти.

  5. Закључак: Унапређење глобалне контроле Mpox-а кроз научну изврсност

  Континуирана глобална циркулација и генетска диверзификација MPXV захтевају вишеслојну дијагностичку стратегију која интегрише брзи скрининг, потврдно молекуларно тестирање и геномски надзор.

  Свеобухватни дијагностички екосистем компаније Macro & Micro-Test одражава снажне научне иновације у више технолошких домена, укључујући имунотестове, изотермалну амплификацију, PCR у реалном времену и секвенцирање следеће генерације. Ова решења не само да задовољавају тренутне клиничке и потребе јавног здравља, већ су и усклађена са међународним стандардима и новим дијагностичким парадигмама.

  Омогућавањем брзе детекције, прецизне диференцијације клада и геномског надзора у реалном времену, компанија игра кључну улогу у јачању глобалне спремности и одговора на mpox и друге нове заразне болести.

  Референце:

  [1] СЗО. Извештаји о глобалној ситуацији Mpox. Март, 2026, Женева: Светска здравствена организација; 2026
  [2] СЗО. Клиничко лечење и превенција инфекција за Mpox. Мај 2025, Женева: Светска здравствена организација; 2025