Макро и Микро-Тест са задовољством објављује да је његов независно развијенПотпуно аутоматизовани све-у-једном систем за припрему библиотека на бази кертриџа (HWTS-AIOS)званично је примиоОдобрење за регистрацију медицинских средстава од стране Кинеске националне администрације за медицинске производе (NMPA).
Ова прекретница потврђује да АИОС испуњава строге националне захтеве забезбедност, перформансе, усклађеност и клиничка поузданост, што означава значајан корак напред у доношењустандардизована, аутоматизована припрема библиотеке за секвенцирање следеће генерације (NGS)у рутинске клиничке и јавноздравствене примене.
Права аутоматизација „од узорка до библиотеке“ у затвореном систему
АИОС имаинтегрисани дизајн кертриџа за једнократну употребукоји консолидујеекстракција нуклеинских киселина, припрема библиотеке и пречишћавањеу један потпуно затворени ток рада. Од уноса узорка РНК/ДНК до библиотека спремних за секвенцирање, цео процес се завршава аутоматски — минимизирајући време практичног рада, смањујући ризик од контаминације и обезбеђујући репродуктивне резултате.
Ово „узорак улази, библиотека излази„могућност“ чини AIOS посебно погодним за окружења гдеконзистентност, биолошка безбедност и једноставност радасу критични.
Реагенс спреман за употребу
Спремност за прописе сусреће се са доказаним иновацијама
Пре овог одобрења, Макро и микро-тестовиПотпуно аутоматизовано решење за секвенцирање целог микробног геномавећ је био препознат каоПекиншка нова технологија и нови производПошто AIOS сада добија званично
Регистрацијом NMPA, решење постиже снажандвоструко подржавање иновација и усклађености са прописима—јачавање водеће позиције компаније у аутоматизованој припреми NGS библиотека.
Омогућавање скалабилног клиничког и јавноздравственог секвенцирања
Одобрење AIOS-а подржава шири прелаз геномског тестирања из специјализованих лабораторија ускалабилна, примена у клиничкој и јавноздравственој пракси у стварном свету:
-За клиничке лабораторије:
Стандардизовани токови рада са смањеном ручном зависношћу, побољшаном репродуктивношћу и бржим временима обраде.
-За системе јавног здравља и контроле болести:
Брза идентификација патогена и могућности скрининга великих размера ради побољшања припремљености за епидемије заразних болести.
-За истраживачке институције и лабораторије трећих страна:
Мања оперативна сложеност и захтеви за обуком, омогућавајући стабилно генерисање података високог протока.
Поглед унапред
Макро и микро-тест остаје посвећен испоруциинтелигентан, ефикасан, безбедан и усклађен са прописимагеномске технологије које оснажујупрецизна дијагностика и надзор јавног здрављаширом света. Надограђујући ову регулаторну прекретницу, компанија ће наставити да напредујепотпуно аутоматизована, интегрисана решења за секвенцирање, тесно сарађујући са глобалним партнерима како би се спровело генетско тестирањеефикаснији, поузданији и приступачнији.
Време објаве: 09. фебруар 2026.